Exportar cosméticos a Argentina desde España: ANMAT, registro y aduana

Para exportar cosméticos a Argentina desde España necesita tres cosas: un importador argentino habilitado ante la ANMAT, el producto notificado ante esa autoridad mediante declaración jurada y un despachante que libere la mercadería en la aduana. Con un Certificado de Libre Venta español, el trámite sanitario es hoy mucho más corto que hace dos años.

En ComexAR recibimos cada mes consultas de marcas españolas de cosmética natural, perfumería de nicho y cuidado capilar que tienen un comprador en Buenos Aires y no saben por dónde empezar. La buena noticia es que entre 2025 y 2026 Argentina simplificó casi todo el circuito sanitario. La parte que no cambió es la más importante: alguien en Argentina tiene que responder por el producto ante la autoridad. En esta guía le explicamos quién puede ser ese alguien, qué papeles debe preparar usted en España y qué ocurre cuando la carga llega a Ezeiza o al puerto de Buenos Aires.

¿Qué exige Argentina para importar cosméticos fabricados en España?

Argentina exige que el cosmético entre a nombre de una empresa con habilitación sanitaria de la ANMAT y que el producto esté registrado ante ese organismo. El registro ya no es una evaluación previa larga: funciona como una declaración jurada con carácter de notificación previa, respaldada por la autorización de venta del país de origen.

El organismo que controla todo el proceso es la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Para los cosméticos, perfumes y productos de higiene personal, la ANMAT mira dos niveles distintos. El primero es la empresa: quién importa, dónde almacena la mercadería y qué profesional firma como director técnico. El segundo es el producto: su fórmula, su rotulado y la prueba de que es seguro. Si cualquiera de los dos niveles falla, la mercadería no puede venderse aunque haya pasado la aduana.

Conviene tener claro desde el principio que el exportador español no puede hacer estos trámites por sí mismo. La habilitación y el registro quedan a nombre de una empresa argentina, y esa empresa asume la responsabilidad sanitaria frente al mercado. Por eso la primera decisión comercial, antes que cualquier formulario, es definir quién será su importador.

¿Quién puede importar cosméticos en Argentina?

Solo puede importarlos una persona humana o jurídica habilitada por la ANMAT como establecimiento importador. Desde la Disposición ANMAT 7939/2025 esa habilitación se obtiene presentando una declaración jurada en la plataforma digital del organismo, sin inspección previa, y no tiene plazo de vencimiento.

La Disposición 7939/2025, publicada en el Boletín Oficial el 27 de octubre de 2025, reemplazó a la antigua Disposición 1109/99 y cambió la lógica del trámite. Antes, la habilitación dependía de un trámite previo ante el organismo. Ahora la empresa declara bajo juramento sus datos, su domicilio, su depósito y su director técnico, y el sistema le asigna un número de legajo. La ANMAT puede verificar después, en cualquier momento, que lo declarado sea cierto. La empresa debe contar con un director técnico profesional, con la documentación del inmueble y con un sistema de calidad que cumpla las Buenas Prácticas de Fabricación de la Disposición 6477/12.

En la práctica, una marca española tiene tres caminos. Puede vender a un distribuidor argentino que ya esté habilitado, que registrará los productos a su nombre. Puede trabajar con un tercero habilitado que importe por cuenta de la marca y le preste su legajo y su director técnico. O puede abrir su propia empresa importadora en Argentina y habilitarla ante la ANMAT. La primera opción es la más rápida, pero deja el registro del producto en manos del distribuidor, y cambiar de socio más adelante implica volver a registrar. La tercera da control total, aunque exige estructura local.

Existe además la figura del importador de registro para empresas extranjeras sin entidad en el país. Nuestro servicio de importador de registro resuelve la parte aduanera y fiscal de la importación; para cosméticos, además, la operación debe apoyarse en un establecimiento con habilitación sanitaria vigente. Le ayudamos a armar esa combinación antes del primer envío, para que nada quede a medias.

¿Cómo se registra un cosmético europeo ante la ANMAT?

Se registra con una declaración jurada que la empresa habilitada presenta en las plataformas digitales de la ANMAT, según la Disposición ANMAT 236/2026. Si el producto ya se vende legalmente en España, el importador puede evitar los ensayos locales presentando un Certificado de Libre Venta emitido por la autoridad sanitaria española.

El cambio de fondo llegó con el Decreto 892/2025, publicado en diciembre de 2025, que estableció que una mercadería autorizada en alguno de los países de su Anexo I cumple los requisitos técnicos argentinos sin repetir controles. Ese anexo incluye a la Unión Europea, junto con Estados Unidos, Japón, Reino Unido, Australia, Israel y los países de la EFTA. Para los productos que controla la ANMAT, la reglamentación llegó con la Disposición ANMAT 236/2026, publicada el 6 de febrero de 2026, que incluye expresamente a los cosméticos, perfumes y productos de higiene personal de origen extranjero.

Según su artículo 3, el producto autorizado para venta en un país del Anexo I queda exento de ensayos locales si presenta un Certificado de Libre Venta de la autoridad sanitaria del país de origen o de procedencia, con una antigüedad máxima de 24 meses salvo que el propio certificado fije otro plazo. Si no hay certificado, el artículo 4 permite cumplir con certificaciones de organismos reconocidos o con informes de laboratorios acreditados ante el Organismo Argentino de Acreditación. Y si ninguna de las dos vías aplica, el producto se registra con los requisitos técnicos generales de la ANMAT, que es el camino más lento.

Un punto que suele sorprender a las marcas europeas: el reconocimiento no exime al producto de cumplir las exigencias argentinas de formulación y rotulado. Si su crema lleva un ingrediente permitido en la Unión Europea pero con un límite distinto en Argentina, la declaración jurada no lo cubre. Revisar la fórmula contra las listas argentinas antes de presentar nada le ahorra un rechazo y una reformulación.

¿Cómo obtiene en España el Certificado de Libre Venta?

Lo emite la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a través de su aplicación CERTCOS_CLV. Pueden pedirlo el fabricante, la persona responsable o el distribuidor del cosmético en la Unión Europea, y la AEMPS lo expide en un máximo de cinco días hábiles si la documentación está completa.

El certificado puede incluir los productos notificados en el portal europeo CPNP, y cada notificación cuenta como un producto. Si alguno no se comercializa en la Unión Europea, la empresa debe firmar una declaración de que cumple el Reglamento (CE) 1223/2009. También se pide una declaración de Buenas Prácticas de Fabricación con membrete, firma, sello y fecha actual. La tasa cubre hasta 25 productos por pago y un mismo certificado admite hasta 100 productos.

Como Argentina es parte del Convenio de La Haya, el certificado necesita apostilla, y desde el 11 de febrero de 2025 la AEMPS la genera de forma automática en la misma aplicación. Nuestra recomendación es pedir el certificado dirigido a Argentina, con los nombres comerciales exactos que llevarán las etiquetas, y no generar uno genérico. Así evita discrepancias entre el certificado, la declaración jurada y la factura comercial, que es la causa más común de observaciones.

¿Qué debe decir la etiqueta de un cosmético importado?

La etiqueta debe estar en español, salvo la marca y los ingredientes en nomenclatura INCI. La Disposición ANMAT 1110/99 exige además el titular del registro, el país de fabricación, el número de lote y la composición en orden decreciente.

Para un exportador europeo, la pregunta práctica es si debe fabricar un envase especial para Argentina. No necesariamente: la misma norma permite que los productos importados lleven un sobrerótulo en español. Muchas marcas lo aplican en el depósito del importador antes de la venta, lo que permite usar el mismo envase que en Europa. Lo que no puede faltar en el envase primario es el número de legajo del titular argentino y el lote, porque son los datos que la ANMAT usa para rastrear un producto si aparece un problema en el mercado.

Tenga en cuenta que el titular que figura en la etiqueta es la empresa argentina, no su marca española. Si mañana cambia de distribuidor, el rotulado también cambia. Este detalle conviene pactarlo por escrito en el contrato de distribución, junto con la titularidad del registro.

¿Qué pasa con la mercadería en la aduana argentina?

La mercadería se despacha como cualquier importación definitiva, a cargo de un despachante de aduana, y ya no necesita una autorización previa de la ANMAT para cada operación. El importador habilitado solo debe presentar un aviso de importación en la plataforma Trámites a Distancia dentro de las 48 horas posteriores al libramiento.

Este cambio lo introdujo la Disposición ANMAT 4033/2025, publicada el 10 de junio de 2025, que eliminó la intervención previa del organismo en la importación de cosméticos, domisanitarios y productos de higiene por parte de establecimientos habilitados. Antes, cada importación requería la intervención previa del organismo; hoy el control pasa a ser posterior, con inspecciones en el mercado y sanciones si algo no coincide con lo declarado.

En la aduana, el trabajo del despachante de aduana en Argentina es clasificar bien cada producto en su posición arancelaria del capítulo 33 del Nomenclador Común del Mercosur, declarar el valor correcto y pagar los tributos. Un perfume, una crema facial y un champú tienen posiciones distintas, y un error de clasificación puede pasar la carga a canal rojo. A los derechos de importación se suman la tasa de estadística, el IVA y las percepciones impositivas, que dependen de la condición fiscal del importador. Por eso le sugerimos hacer un análisis de costos de importación antes de fijar el precio de venta a su distribuidor.

Errores frecuentes al exportar cosméticos a Argentina

La mayoría de los problemas que vemos no son de aduana sino de preparación previa. Estos son los cinco más comunes:

• Enviar la carga antes del registro: la mercadería llega, pero el importador no puede venderla hasta notificar el producto.
• Elegir un distribuidor sin habilitación: una empresa que compra y vende cosméticos no está necesariamente habilitada ante la ANMAT.
• Certificado con nombres distintos: si el nombre comercial del certificado no coincide con la etiqueta y la factura, el trámite se observa.
• Olvidar el sobrerótulo: sin información en español el producto no puede salir del depósito hacia los comercios.
• No pactar la titularidad del registro: si el registro queda a nombre del distribuidor, usted depende de él para cambiar de socio.

Preguntas frecuentes

¿Puedo vender cosméticos en Argentina sin tener empresa allí?

Sí, pero necesita un importador argentino con habilitación sanitaria de la ANMAT que asuma la titularidad del producto. Puede ser su distribuidor o un tercero habilitado que importe por cuenta de su marca.

¿Cuánto tarda el registro de un cosmético español?

Con la Disposición ANMAT 236/2026 el registro funciona como notificación previa, por lo que el plazo depende sobre todo de reunir la documentación. El Certificado de Libre Venta de la AEMPS se emite en un máximo de cinco días hábiles.

¿Cuánto tiempo vale el Certificado de Libre Venta?

Para la ANMAT, hasta 24 meses desde su emisión, salvo que el propio certificado indique otro plazo de validez.

¿Puedo enviar muestras sin registrar el producto?

Las muestras sin valor comercial siguen un circuito distinto al de la venta. Si van a una feria o a ensayos de laboratorio, consúltenos antes del envío para elegir el régimen adecuado.

¿Necesito reetiquetar todo el envase?

No. La Disposición ANMAT 1110/99 permite un sobrerótulo en español para productos importados, siempre que incluya los datos obligatorios y el lote figure en el envase primario.

¿Por dónde empezar con su primera exportación?

El orden que mejor funciona es definir primero el importador habilitado, revisar la fórmula y la etiqueta contra la norma argentina, pedir el Certificado de Libre Venta a la AEMPS y recién entonces cerrar el primer embarque. Si quiere que revisemos su caso, cuéntenos qué productos fabrica y a quién quiere vender en Argentina. En ComexAR coordinamos el importador, el despacho aduanero y los costos para que su primera operación llegue sin sorpresas. Escríbanos desde nuestra página de contacto y un especialista le responderá.